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日前,由中科院昆明植物研究所研制的,专用于治疗艾滋病感染者、患者的天然药物制剂——“复方SH(司艾特散)”,在玉溪高新区云南司艾特药业有限公司封闭生产线投入批量生产。该产品已在泰国完成临床试验并已通过泰国政府批准,在泰国合法上市销售,还与越南、 利日尼亚、南非等国家签订了合作协议。
据了解,“复方SH”是昆明植物所罗士德研究员等科技人员于1987年开始研制的,科技人员通过研究中草药中抗HIV活性成分,从20多种活性较强的中草药中选择了5味中药,最终组成了“复方SH”。2000年,泰国卫生部正式批复“复方SH”临床试验。同年3月,Ⅰ、Ⅱ期临床试验在泰国清迈医院进行,时间3年,总有效率达89%。在Ⅰ、Ⅱ期临床试验基础上,中泰双方决定开展Ⅲ期临床试验,历时6个月的Ⅲ期临床试验结果表明,服用药物的一组临床病人体内病毒下降更快,有的病人已检测不出艾滋病病毒,同时未发现有明显的毒副作用,这表明“复方SH”不但能够单独服用,也可以与西药合用,单独服用能够有效杀灭艾滋病病毒,使病毒载量明显下降,增强人体机体免疫能力,与西药合用能降低西药的毒副作用。
“复方SH”是一个经严格临床实验证明的纯天然药物制剂,选用的临床方案和结果分析均按国际规范的方法处理,能得到国际认同。目前,“复方SH”已拿到国家新药临床批件。(罗昆娅)
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